ChiCTR2100050911进行中（未招募）早期 1 期
揿针对卵巢储备功能下降（DOR）女性卵巢功能的影响： 随机对照临床试验
自筹11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 卵巢储备功能
研究概览
简要总结
采用多中心、大样本、随机、对照、盲法的临床试验，观察揿针对卵巢储备功能下降（DOR）患者卵巢功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄为 18-40 岁。
- •2、卵巢储备功能下降：表现为 AMH＜1.1 ng/ml；或 10 U/L＜FSH＜25U/L 或 FSH/LH＞3.6；或双侧基础窦卵泡数（AFC）总和＜7；或既往有过一次 IVF 卵巢低反应史，表现为上一次促排卵周期中，获卵数<3 个；以上条件具备其中任意 2 项。
- •3、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2、曾有过卵巢手术史，如因卵巢畸胎瘤或卵巢巧克力囊肿做过卵巢手术；
- •3、患有其他内分泌疾病如甲状腺疾病、高泌乳素血症、糖尿病、肾上腺疾病等；
- •4、患有明确诊断的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；
- •5、既往有恶性肿瘤史接受过放化疗的治疗；
- •6、近 3 个月接受过针灸治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组
揿针治疗
对照组
安慰揿针治疗
结局指标
主要结局
卵巢储备功能
次要结局
- 血中泌乳素、睾酮水平(针刺前、后，月经第 2 天)
- 氧化应激相关指标
- 卵子形态
- 受精率
- 胚胎情况
研究者
研究点 (11)
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