ChiCTR2100051927尚未招募不适用
优化脑血流和强化脑保护改善低温停循环患者脑功能的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
主要目的：通过对低温停循环（hypothermic circulatory arrest, HCA）联合选择性顺行性脑灌注（selective anterograde cerebral perfusion，SACP）行主动脉弓重建手术的主动脉夹层患者术后早期筛选出颅脑损伤的高危人群并对其进行优化脑血流和强化脑保护的综合管理策略，减少术后脑功能障碍的发生，减少并发症，缩短住院时间，改善手术后患者的神经系统结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经主动脉计算机断层扫描血管造影诊断为主动脉夹层；
- •在 HCA+SACP 下行进行主动脉弓部重建手术；
- •签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合相关规范的要求；
- •在 HCA+SACP 术后，入住 ICU 后 6 小时内完成视神经鞘直径（optic nerve sheath diameter，ONSD）和颅彩色多普勒超声 / 经颅多普勒（transcranial color-coded duplex sonograph/transcranial doppler，TCCD/TCD）检查；
- •6.同意入组或期间不会中途退出。
排除标准
- •2.头颅 CT 提示明确有新发脑血管意外，包括卒中、蛛网膜下腔出血等；
- •3.眼部外伤或既往眼部疾患不宜行 ONSD 检查；
- •4.颅骨声窗透声差，不能行 TCCD/TCD 检查；
- •5.有痴呆、阿尔兹海默症等影响认知的神经系统疾病；
- •6.有精神分裂症、抑郁症、躁狂症等精神疾病史；
- •7.同一期间参与其他心理社会干预措施；
- •8.言语沟通障碍无法沟通交流；
- •9.术前患有严重肝功能衰竭和 / 或肝性脑病；
- •10.术前患者严重肾功能不全和 / 或肾性脑病。
研究组 & 干预措施
低危组
高危组
结局指标
主要结局
谵妄发生率
谵妄严重程度
次要结局
- 症状性癫痫发生率
- 机械通气时间
- 呼吸机相关肺炎发生率
- 住院时长
- 重症监护室住院时长
研究者
研究点 (1)
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