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临床试验/ChiCTR2400093938
ChiCTR2400093938招募中Unknown

丁苯酞治疗缺血性脑卒中回顾性研究

石药集团恩必普药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月29日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
相关发生率:总体 AEs,ADRs,死亡结局的 AEs 发生率

研究概览

简要总结

一、主要目的: 观察广泛人群对丁苯酞使用后的安全性情况。 是否存在因安全性原因停药; 长期用药的安全性; 特殊人群(如肝肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女、老年人、儿童等)用药的安全性; 超适应症用药的安全性。 二、次要目的: 人工智能对研究效率的影响

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 既往和 / 或正在使用丁苯酞(软胶囊或注射液)的急性缺血性脑卒中

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

丁苯酞治疗组

结局指标

主要结局

相关发生率:总体 AEs,ADRs,死亡结局的 AEs 发生率

时间窗: 在数据收集期间

用药时长:平均用药时长,最长用药时长,最短用药时长

时间窗: 在数据收集期间

用药人群:平均年龄,性别,平均体重

时间窗: 在病例登记时

用药相关:用药原因,停用原因,用药后转归

时间窗: 在数据收集期间

次要结局

  • 人工智能技术对上市后研究的质量与效率分析(研究结束后)

研究者

研究点 (1)

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