ChiCTR2300071749尚未招募Unknown
经皮穴位电刺激对乳腺癌手术患者术后睡眠的影响:单中心，单盲，前瞻性，随机对照，优效性临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探索经皮穴位电刺激对乳腺癌患者术后睡眠的干预作用，为经皮穴位电刺激用于乳腺癌患者睡眠问题提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者既往无穴位治疗的经历，患者能够感知电刺激，但无法确定实际刺激位点；试验小组成员包括干预人员（进行teas干预，不参与当天麻醉与随访）、麻醉医生（进行手术麻醉，不参与当天手术患者的干预和随访）、随访人员（进行当天患者的随访，不参与干预和麻醉），数据登记和分析者对试验方案不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟于全身麻醉下行乳腺癌手术的女性患者；
- •2.BMI 指数 18-30kg/㎡；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.影像学或病理明确诊断的其他脏器转移史；
- •3.经诊断的睡眠障碍或存在睡眠问题超过 3 个月；
- •4.术前 3 个月内服用精神类及其他可能影响睡眠的药物；
- •5.无法独立完成睡眠评估量表；
- •6.存在经皮穴位电刺激术禁忌症包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；
- •7.曾接受过类似针刺或 TEAS 的治疗。
研究组 & 干预措施
阴性对照组
试验组
结局指标
主要结局
睡眠障碍发生率
时间窗: 术前，术后当天，术后 1-3 天，术后 7 天，术后 14 天，术后 30 天
次要结局
- VAS 疼痛评分(术后当天，术后 1-3 天，术后 7 天，术后 14 天，术后 30 天)
- 术后恶心呕吐发病率(术后当天，术后 1-3 天，术后 7 天，术后 14 天，术后 30 天)
- 电刺激后局部不适发生率(术前、术后电刺激后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对于睡眠障碍的乳腺癌患者术中及术后康复的影响ChiCTR2200062959自费
Unknown
不适用
耳穴磁珠贴压对乳腺癌患者围术期睡眠质量的影响ChiCTR2100045500研究生课题基金90
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激通过调节 Nrf2/ARE 信号通路改善胃肠肿瘤患者术后睡眠的研究ChiCTR2100054971徐州市推动科技创新项目，项目编号 KC19023110
尚未招募
Unknown
经皮穴位电刺激对乳腺癌术后慢性疼痛的影响临床研究乳腺癌ChiCTR2200058087142
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对全麻患者术后睡眠质量的临床研究ChiCTR1800020349自筹经费