ChiCTR2400083772尚未招募4 期
舒芬太尼与奥赛利定用于术后进入 AICU 患者术后镇痛效果及不良事件发生率的对比：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、随机平行对照实验
吴阶平医学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
对比奥赛利定与舒芬太尼用于术后进入 AICU 患者术后镇痛效果及不良事件发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •体重＜40kg 或体重指数>35kg/m2 ；怀孕或哺乳期女性；阿片类药物过敏史；诊断或怀疑睡眠呼吸暂停症；使用慢性阿片类药物治疗（术后 1 年内每天使用>15 个吗啡当量单位，持续时间>3 天 / 周，以及持续时间>1 个月）；术前在五个半衰期内使用任何镇痛药 （如果未知则 48 小时）；长期使用非甾体类抗炎药治疗疾病（术前 6 个月内每天使用持续时间＞2 周，但若患者每天使用阿司匹林≤325mg 用于心血管疾病预防，已经稳定治疗 30 天以上，则被允 许）；使用可能影响镇痛响应的药物（中枢 α-肾上腺素能类药物、抗癫痫药物、抗精神病药物、抗抑郁药物或抗精神病 药物），这些药物在术前至少 30 天内没有稳定给药；在术前 3 个月内口服或肠 外给予皮质类激素；或在筛查时出现肝脏或肾脏损害。
研究组 & 干预措施
奥赛利定镇痛组
舒芬太尼镇痛组
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
白介素-6 和促肾上腺皮质激素水平变化
次要结局
- 拉塞姆评分
- 术后两天内不良事件的发生率、严重程度
- 镇痛泵按压次数及实际有效进药量
研究者
研究点 (1)
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