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临床试验/ChiCTR2500105779
ChiCTR2500105779招募中Unknown

腹腔镜四壁高位宫骶韧带悬吊治疗盆腔脏器脱垂的效果研究

未提供5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
5
主要终点
手术可行性

研究概览

简要总结

本研究通过随访接受了腹腔镜下宫骶韧带-阴道融合术(LUVF)的盆腔器官脱垂患者,与同一位术者同期进行其他的盆底手术主要包括网片修补和阴道封闭术进行疗效对比和评估。通过对患者进行术后 3 月、半年、1 年、2 年、3 年的随访,分析手术后患者的解剖复发率、症状复发率并记录术后 3 年内任何时间节点的不良事件,从而对比不同手术方式的疗效及复发率,验证该改良术式的可行性与安全性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.以盆腔器官脱垂所引起的不适症状为主诉或盆腔器官脱垂 II/III 度/IV 度,接受腹腔镜四壁法高位宫骶韧带的患者;
  • 2.与同一位术者同期进行的其他盆底手术主要包括网片修补和阴道封闭术的患者。

排除标准

  • 1.以其他妇科疾病为主诉进行手术,同期行盆底脱垂手术治疗的患者;
  • 2.单纯行尿失禁手术的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

手术可行性

不良事件发生率

手术有效率

主观复发

客观复发

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (5)

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