ChiCTR1800018341尚未招募回顾性研究
达比加群和华法林治疗脑静脉血栓形成的初步观察
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GCS 量表
研究概览
简要总结
抗凝目前是 CVST 主要的治疗方式，华法林是传统抗凝药物也是应用最多的抗凝药物，抗凝疗效确切，但是使用过程中有诸多问题如个体差异大，药物浓度易受多种食物、药物影响，治疗窗较窄，需检测凝血功能等；达比加群酯是新型抗凝药物，使用过程中无上述问题，出血风险相对较小，但是达比加群酯对脑静脉系统血栓治疗效果，目前鲜有研究。本课题通过 MRI、MRV 及临床评分，对华法林与达比加群酯对脑静脉系统血栓治疗效果进行研究，证明达比加群酯对脑静脉系统血栓治疗有效，安全，为临床医师使用达比加群酯治疗脑静脉系统血栓提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 -60 岁，性别不限，符合脑静脉系统血栓的诊断标准。（2）入选患者均签署知情同意书并能配合临床随访观察。
排除标准
- •（1）除外与 CVST 无关的导致脑实质损害者：如脑外伤、恶性肿瘤等。（2）由于其他严重的疾病，预期生 存时间小于 2 年；（3）不同意入选或不同意随访者；（4）6 个月内有脑卒中和短暂性脑缺血发作；（5）6 个月内有颅内出血、消化道、泌尿生殖 系统的出血；（6）华法林和达比加群酯过敏；（7）严重的 肝、肾疾病，慢性肾功能衰竭、血清肌酐 >3.0mg/d、转氨酶超过参考值 3 倍以上；（8）其他栓塞性疾 病，需服用华法林、达比加群酯；（9）需长期服用非甾体类抗炎药；（10）需使用试验药物以外的抗血小板、抗凝药物及溶 栓药物（11）妊娠和恶性肿瘤；（12）确诊或可疑的血液系 统疾病（轻、中度贫血除外）；（13）血小板缺乏症，血小 板 <100000/ml.
研究组 & 干预措施
Group 2
口服华法林
Group 1
达比加群酯
结局指标
主要结局
GCS 量表
NHISS 量表
mRS 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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