ChiCTR2300078170进行中（未招募）1 期
造影剂稀释对下肢动脉疾病血管腔内靶血管开通率及术后肾功能的影响：一项随机、 双盲试验
国自然课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机对照试验，明确造影剂稀释对于下肢动脉腔内介入术后肾功能、手术目标血管成功率的影响，为改善此类患者术中舒适度及术后肾功能管理提供参考证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；对手术医师及患者进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为下肢动脉疾病（包括血栓闭塞性脉管炎、下肢动脉硬化性闭塞症、急性下肢动脉栓塞等），并计划行下肢动脉腔内修复术的患者
排除标准
- •①拒绝参与试验患者；②慢性肾功能不全 4 期到 5 期；③造影 剂过敏者
研究组 & 干预措施
造影剂稀释组
原液组
结局指标
主要结局
肾功能
靶血管开通技术成功率及临床成功率
次要结局
- VAS 评分（术中疼痛 VAS 最大值及持续时间）
- 30 天内不良事件及死亡率
研究者
研究点 (1)
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