ChiCTR-TNC-10000929已完成2 期
局部晚期胰腺癌替吉奥同步放化疗+化疗临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤反应率（RR）
研究概览
简要总结
替吉奥同步外放疗+替吉奥化疗对局部晚期胰腺癌的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 入组患者 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄≥18 周岁，≤75 周岁
- •经病理学(组织学或细胞学)确诊为胰腺导管腺癌。
- •术后局部复发或局部晚期，不能手术 / 不愿手术 / 身体条件不能耐受手术，无远处转移。
- •实验室检查： 白细胞≥ 4.0 ×109/L, 血小板≥75×109/L；肌酐≤1.0 × 正常值上限，AST 和 ALT≤2.0×正常值上限，AKP≤5×正常值上限。
- •患者在入选前 6 个月内未接受过含有 5-FU 的化疗或腹部放射治疗史。
排除标准
- •梗阻性黄疸未行引流治疗。
- •正在接受分子靶向治疗。
研究组 & 干预措施
总数
S-1 同步放化疗+S-1 化疗
结局指标
主要结局
肿瘤反应率（RR）
次要结局
- 总生存率（OS）
- 无进展生存期（PFS）
- 无病生存期（DFS）
- 名： 肝功能（TB，ALT，AST，A, Pre-A，AKP，r-GT）
- 肿瘤标志物（CA19-9，AFP，CEA）
- 全血细胞计数（红细胞，血红蛋白，白细胞，中性粒细胞，血小板）
- 肾功能（肌酐）
研究者
研究点 (1)
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