ChiCTR-ONC-12003075进行中（未招募）2 期
局部晚期胰腺癌诱导化疗后替吉奥联合放化疗治疗的 II 期临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
本试验研究针对局部晚期胰腺癌患者在接受诱导化疗之后，如果病灶仍局限于局部，无远处转移，应用替吉奥联合放化疗巩固治疗局部晚期胰腺癌的 II 期临床试验，评价替吉奥联合三维适形放疗对诱导化疗后局部晚期胰腺癌治疗巩固效果和毒副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 周岁；
- •ECOG 评分(PS) 0–2;
- •根据 NCCN 诊断标准为局部晚期胰腺癌。
- •有病理证实为胰腺导管腺癌，无法取得病理，则符合临床诊断标准；
- •足够骨髓储备-中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L, 血小板≥ 100×109/L。血红蛋白≥100g/L；
- •足够肝肾功能储备-肌酐≤1.0×正常值上限，总胆红素≤2×正常值上限。
排除标准
- •既往恶性肿瘤病史（除外皮肤黑色素瘤，宫颈原位癌，或无癌生存期≥5 年）。
- •梗阻性黄疸未引流;
- •感染或高血糖未控制；
- •既往腹部放疗史;
研究组 & 干预措施
试验组
替吉奥化疗
结局指标
主要结局
生存时间
次要结局
- 无疾病进展生存时间
- Ca19-9 反应率
- 毒副反应
研究者
研究点 (1)
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