ChiCTR2100045317进行中（未招募）不适用
药物洗脱微球联合抗血管生成药物治疗二线化疗失败的肠癌肝转移中国患者的有效性和安全性研究
院内资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
评价药物洗脱微球联合抗血管生成药物治疗结直肠癌肝转移的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肠癌肝转移患者,有明确的病理；
- •2.无梗阻性黄疸；无大血管侵犯；符合介入栓塞化疗适应证；
- •3.自愿服用抗血管生成药物作为三线治疗，愿意接受介入治疗；
- •4.患者自愿参加研究, 并签署知情同意书；
- •5.年龄 18 岁以上，小于 80 岁；男女不限；
- •6.根据 RECIST 标准有可评价病灶。
排除标准
- •1.不能按研究要求随访的患者；
- •2.无自主决策能力或精神疾病患者；
- •3.正在使用其他化疗药物和靶向药物治疗的患者；
- •4.有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者；
- •5.预期生存时间小于 3 月；
- •6.抗血管生成药物和药物洗脱微球使用过敏或不能耐受者；
- •7.抗血管生成药物和药物洗脱微球使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
D-TACE 组
D-TACE+瑞戈非尼
对照组
瑞戈非尼
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 疾病进展时间
- 客观反应率
研究者
研究点 (1)
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