ChiCTR2000034490进行中（未招募）不适用
八段锦对糖尿病前期患者肠道菌群的影响：随机对照试验研究方案
四川省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探讨通过八段锦干预，观察其对 PDM 患者肠道菌群的影响效果，从而揭示肠道菌数数量和功能的改变是否能改善 PDM 患者的 IR 状态，调控 PDM 患者的血糖血脂水平，最终达到阻止或延缓 T2DM 的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据分析员和主要结果评估者将不参与试验患者的分配。但是，由于部分研究者需要对八段锦运动进行教学和监督实验，这些研究者会知道他们所分配的群体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 2017 版《中国 2 型糖尿病防治指南》中对 PDM 的诊断标准；
- •2.肌力Ⅳ级及以上，可完成中等及以上强度运动的人群；
- •3.年龄 18-70 岁；
- •4.近 3 个月内没有保持规律运动的习惯（即每周＜3 次，每次＜30 分钟)；
- •5.意识清楚，听力正常，能够与人正常交流，能够理解并跟做示范动作；
排除标准
- •已诊断为糖尿病者；
- •存在认知功能障碍、意识障碍，听力以及沟通障碍者；
- •各种急慢性感染、应激、肿瘤及其他免疫性疾病及妊娠或哺乳期妇女；
- •需要长期服用影响观测指标药物者；
- •受试者日常有从事重度体力活动；
- •正在参与影响本研究结果的其它研究试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
健康教育结合八段锦锻炼
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
肠道菌群
血糖
次要结局
- 血脂
- BMI 指数
- 腰臀比
- 焦虑状况测评
- 睡眠状况测评
研究者
研究点 (1)
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