跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000037248
ChiCTR2000037248进行中(未招募)早期 1 期

慢性肝病湿热证诊断的生物标志物研究

上海市申康医院发展中心“三年行动计划”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
外周血转录组学

研究概览

简要总结

筛选并验证能用于 NAFLD 和 CHB 湿热证证候诊断且反应证候临床疗效转归的客观化标志物。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 符合慢性乙型肝炎或非酒精性脂肪性肝病的疾病诊断和中医证候诊断标准;

排除标准

  • 合并其它嗜肝病毒感染、酒精性脂肪肝、自身免疫性疾病等肝脏疾病,慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪肝合并症者;
  • 慢性重型肝炎、肝硬化者;
  • 伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者;
  • 近一年内实施过胃肠减肥手术者或者近 3 个月内服用减肥药物体重下降>10%者。

结局指标

主要结局

外周血转录组学

代谢组学

次要结局

  • 肝肾功能、血脂血糖、AFP、HBV-DNA 乙肝 5 项、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、
  • MRI-PDFF
  • 中医症状量表

研究者

发起方
上海市申康医院发展中心“三年行动计划”

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验