ChiCTR2500101594已完成不适用
迷走神经磁刺激对脑损伤后认知功能障碍的疗效及分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱指标
研究概览
简要总结
1.研究迷走神经磁刺激对脑卒中后患者认知功能的影响；2.利用功能性近红外光谱检测脑卒中患者在迷走神经磁刺激干预前后的大脑变化以探讨其认知恢复的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不参与实施治疗和评估的研究人员负责信封分配和保管。实验揭盲前，受试者、结局评估者和统计人员均不知道分组情况，当受试者纳入研究时按纳入顺序由干预者拆开与其序号相同的信封并根据其中分组方案治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①根据《中国急性脑出血诊断和治疗指南（2019）》和《中国急性缺血性脑卒中诊断和治疗指南（2018）》，患者确诊为脑卒中，并均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实；
- •②首次脑卒中，病程为 1 至 6 月；
- •⑤存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment，MoCA-B 评分<26 分；
- •⑥无严重失语并且能完成认知测试；
- •⑦生命体征稳定，无进展的神经症状；
- •⑧自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •③体内有金属植入物、心脏起搏器不能进行 VNMS 治疗等；
- •④既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险；
- •⑤卒中前存在认知功能减退；
- •⑥任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果；
- •⑦任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱指标
次要结局
- 数字跨度
- 听觉语言学习
- 蒙特利尔认知评估
研究者
研究点 (1)
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