ChiCTR2500106839尚未招募不适用
先天性肾脏和尿路畸形（CAKUT）表型谱系、干预模式及远期结局：一项多中心双向性队列研究
研究者自发课题（无经费来源）7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 亚型分类
研究概览
简要总结
（1）描述 CAKUT 的表型谱系，明确不同表型的临床特点和分布情况。 （2）探讨 CAKUT 的不同干预模式，包括产前干预、新生儿期干预及儿童期和成年期的治疗措施，评估其疗效和安全性。 （3）研究 CAKUT 患者的远期结局，包括肾功能、生长发育、生活质量等方面，分析影响预后的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）0 岁<=年龄<=90 岁，性别不限；
- •（2）影像学诊断为先天性肾脏和尿路畸形（肾脏发育异常：肾脏不发育、发育不全、发育不良和异位肾等；尿路梗阻性病变：肾盂输尿管连接部梗阻（UPJO）、膀胱输尿管反流（VUR）、后尿道瓣膜（PUV）等；集合系统异常：重复肾盂输尿管、巨输尿管、输尿管囊肿等）；
- •（3）患者或其法定监护人签署书面知情同意书，同意参与临床随访及生物样本采集；
- •（4）能够提供完整的临床病史、人口学信息、影像学资料并进行规律随访。
排除标准
- •（1）非先天性畸形：获得性肾脏或尿路疾病（如结石、肿瘤、外伤后畸形）或继发于感染、药物或代谢性疾病的尿路异常；
- •（2）无法配合随访或拒绝提供必要临床信息。
研究组 & 干预措施
肾发育异常组
无干预措施
尿路梗阻组
无干预措施
复合畸形组
无干预措施
结局指标
主要结局
亚型分类
影像学指标
肾功能
围手术期指标（术式选择，手术相关信息（手术时长，出血量，ASA 评分，不同手术所用修补方式），损伤部位，损伤长度，术后拔管时间，术后并发症情况等）
结局指标（分为功能痊愈，干预失败，干预后再次复发等）
病理标本指标（标本切片的病理类型及组织成分等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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