ChiCTR-OOC-17011684进行中（未招募）不适用
脑深部电刺激丘脑底核治疗 Meige 综合症注册登记研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2017年6月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BFMDRS 评分
研究概览
简要总结
评价双侧 STN-DBS 治疗 Meige 综合症的疗效和认知功能改变
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为原发性颅面部局灶型或节段型肌张力障碍， 即包括单纯眼睑痉挛或口下颌肌张力障碍的患者， 以及上述任一症状累及颅面部其他部位肌肉者；
- •②经过口服药物治疗未能有效控制症状和 / 或经肉毒素规范治疗至少 6 个月而效果欠佳，以及严重影响生活质量要求尝试外科治疗的患者；
- •③除肌张力障碍症状外身体健康状况良好；
- •④简易精神状态量表（ MMSE）筛查结果正常；
- •⑤受试者或其家属能够充分理解该疗法并且签署知情同意书；
- •⑥受试者依从性良好，能够配合完成术后随访要求。
排除标准
- •①影像学检查示基底节异常改变的患者；
- •②患者罹患严重的进展性神经系统、心血管系统、呼吸系统或消化系统疾病；
- •③患者精神状态不稳定；
- •④患者具有手术或麻醉禁忌症，如长期服用抗凝、抗血小板药物等；
- •⑤计划怀孕的女性患者，或是正处于怀孕期及哺乳期妇女。
- •⑥患者已经或需要其他植入性设备，如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗和脊神根电刺激器等；
- •⑦患者由于自身原因需要在未来临床试验期间多次进行核磁共振检查；
- •⑧患者已经参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case series
丘脑底核脑深部电刺激
结局指标
主要结局
BFMDRS 评分
时间窗: 术前和术后
次要结局
- SF-36 生活量表(术前和术后)
- HAMD 评分(术前和术后)
- YALE-BROWN 评分(术前和术后)
- 认知功能测试(术前和术后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑深部电刺激丘脑底核治疗 Meige 综合症的回顾性临床研究梅杰综合症ChiCTR-ORC-17011398自筹经费15
Unknown
不适用
双靶点脑深部电刺激术治疗难治性抑郁症的临床研究ChiCTR2300069983苏州景昱医疗器械有限公司
Unknown
不适用
脑深部电刺激治疗阿尔兹海默病临床研究ChiCTR1800018836中国医学科学院医学与健康科技创新工程2
Unknown
不适用
pBFS 指导下的意识障碍无创神经调控项目ChiCTR2200064099自筹资金30
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激联合针灸治疗主观认知下降人群的疗效及神经机制研究ChiCTR2500106455江苏省卫健委重点项目(编号：K2023029)