ChiCTR2100053032尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮用于竖脊肌阻滞对老年胸科手术患者术后谵妄的影响
研究生经费及导师1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年11月9日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究选择老年胸科手术患者，使用艾司氯胺酮联合罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞复合全身麻醉的方法，通过 MMSE 量表和意识障碍评估法对患者术前认知功能和术后谵妄进行评估，并检测患者围术期血浆 IL-1β，NSE，TNF-α的释放水平，研究其对患者术后谵妄的干预效果，注患者术后恢复质量，探索更优化的胸科手术竖脊肌神经阻滞用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由三名麻醉医师参与本项研究。麻醉医师a负责术前访视、术前mmse量表评分、患者沟通；麻醉医师b负责所有的竖脊肌平面阻滞；麻醉医师c负责记录患者基本信息、围术期相关数据采集及采血术后镇静评分、vas评分，并进行术后谵妄评估。患者本人、麻醉医师a和c均对患者的分组及所用麻醉方法不知情.
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行胸科手术患者；
- •3.ASA Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •1.术前有精神疾病病史如脑梗塞、精神分裂症、癫痫、抑郁症等；
- •2.合并严重心脑血管疾病病史；
- •3.严重肝肾功能损害；
- •4.严重听觉视觉障碍；
- •5.长期服用麻醉性镇痛药、镇静催眠药；
- •6.术前 MMSE 评分≤24 分或有认知功能障碍病史；
- •7.免疫系统疾病病史；
- •8.术前凝血功能异常；
- •11.穿刺部位有感染或皮肤病；
- •12.病态肥胖者（BMI＞30kg/m^2）；
- •13.颅压或眼压过高者；甲亢患者。
研究组 & 干预措施
对照组
罗哌卡因
干预措施: 罗哌卡因
试验组
艾司氯胺酮联合罗哌卡因
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 不同时间点的生命体征
- 全身麻醉药丙泊酚和瑞芬太尼的用量
- 复苏时间
- 术后静息及咳嗽时的疼痛 VAS 评分、Ramsay 评分、镇痛泵的有效按压次数、补救次数
- 血浆 IL-1β，NSE，TNF-α的释放水平
- 住院时长
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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