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临床试验/ChiCTR2000029403
ChiCTR2000029403进行中(未招募)早期 1 期

经支气管冷冻肺活检术用不同直径冷冻探头的有效性和安全性——一项随机试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
标本大小

研究概览

简要总结

比较经支气管冷冻肺活检术使用 1.9mm 和 2.4mm 两种不同直径探头的有效性和安全性,指导探头类型的合理选择

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
16 至 73(—)
性别
All

入选标准

  • 影像学上双肺野或大部分肺野布满大小不等的结节状、小片状、线条或网格状、蜂窝状、粟粒状以及磨玻璃影等表现;经实验室检查、影像学检查或常规支气管镜等检查仍无法确诊;

排除标准

  • 存在不能纠正的支气管镜检查禁忌;影像学表现为典型 UIP,临床符合 IPF

研究组 & 干预措施

1.9mm 探头组

2.4mm 探头组

结局指标

主要结局

标本大小

次要结局

  • 标本质量
  • 诊断信度
  • 出血发生率
  • 气胸发生率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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