ChiCTR2000041439进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑应用于宫腔镜手术中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑与丙泊酚在全凭静脉麻醉宫腔镜手术术中对血流动力学、麻醉质量及术后苏醒质量、恶心呕吐的影响，探讨瑞马唑仑在手术室日间手术中的合理应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重 45-85kg 且 BMI 18.5-24kg/m2；
- •择期行宫腔镜检查或宫腔镜下手术的患者；
- •意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解术后恢复质量评估量表、QoR-40 情绪量表等。
排除标准
- •对丙泊酚或对瑞马唑仑过敏者；
- •呼吸道管理困难（改良马氏评分为Ⅳ级）；
- •肝肾功能严重异常（谷丙转氨酶高于正常 3 倍或肌酐高于正常）；
- •患有中枢神经系统或心理疾病、慢性疼痛病史，术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
试验组
甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
血流动力学
术中需要处理的肢体活动
低血压
呼吸抑制例数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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