ChiCTR2300073229进行中（未招募）回顾性研究
共聚焦显微内镜对萎缩性胃炎患者的幽门螺杆菌感染诊断价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共聚焦显微内镜与临床诊断标准针对萎缩性胃炎患者诊断结果的一致性
研究概览
简要总结
通过比较共聚焦显微内镜与幽门螺杆菌感染基层诊疗指南(2019 年)提出的临床诊断标准针对萎缩性胃炎患者诊断结果的一致性，明确共聚焦显微内镜方法对 Hp 感染的诊断价值，并进一步探索共聚焦显微内镜的灵敏度和特异性指标。本研究还将对患者进行随访治疗，观察根除治疗后的疾病转归情况。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合西医诊断标准：临床表现为上腹部饱胀、上腹部痛、反酸、胃灼热及食欲减退等消化 不良症状，无特异性，及内镜诊断标准参照 2004 版《慢性胃炎的内镜分型分级标准 》及治疗的试行意见。病理诊断标准参照 2012 版《中国慢性胃炎共识意见》中确诊的萎缩性胃炎；
- •2.年龄 20-75 周岁；
- •3.自 2021 年后就诊于武汉大学中南医院消化内镜中心者；
- •4.完成过共聚焦显微内镜检查者。
排除标准
- •1.合并消化性溃疡且伴严重消化道出血者；
- •2.合并腹腔感染、肠道梗阻者；
- •3.合并严重的心、肝、肾功能不全者；
- •4.妊娠和哺乳期妇女；
- •5.过敏体质或药物过敏者；
- •6.近期（1 个月内）使用过抗生素者；
- •7.患者精神疾患而不能配合完成本研究者。
结局指标
主要结局
共聚焦显微内镜与临床诊断标准针对萎缩性胃炎患者诊断结果的一致性
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
- 阴性预测值
- 萎缩性胃炎患者 HP 感染的根除率
研究者
研究点 (1)
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