ChiCTR-ROC-17011899已完成不适用
共刺激分子在脓毒症患者中的免疫作用及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫功能
研究概览
简要总结
初步探讨共刺激分子在脓毒症引发的免疫抑制中的作用及其机制，为脓毒症的治疗提供新靶点和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者及家属同意纳入并配合此项研究，在研究开始前提供书面知情同意。
- •预计 ICU 住院时间大于 30 天。
- •符合脓毒症的诊断标准（明确或高度疑似感染，且伴有下列两项或两项以上表现）：
- •① 体温>38℃或<36℃；
- •② 心率>90 次 / 分；
- •③ 呼吸频率>20 次 / 分或动脉血 PaCO2<32 mmHg；
- •④ 白细胞>12×10^9/L 或<4×10^9/L,或幼稚杆状核白细胞>10%。
- •入选标准（SIRS 组）:
- •患者及家属同意纳入并配合此项研究，在研究开始前提供书面知情同意。
- •预计 ICU 住院时间大于 30 天。
- •符合以下两项或以上表现：
- •① 体温>38℃或<36℃；
- •② 心率>90 次 / 分；
- •③ 呼吸频率>20 次 / 分或动脉血 PaCO2<32mmHg;
- •④ 外周血白细胞>12×10^9/L 或<4×10^9/L,或幼稚杆状核白细胞>10%
- •入选标准（住院对照组）:
- •患者及家属同意纳入并配合此项研究，在研究开始前提供书面知情同意。
- •近 2 周内全身无任何部位出现感染。
排除标准
- •免疫功能受抑者除外：包括循环血中白细胞减少者；血液或免疫系统疾病者：慢性 HIV 或 HBV 感染者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
免疫功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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