ChiCTR2500103300尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮对胸腹腔镜食管癌根治术老年患者肺功能的影响
蚌埠医学院第一附属医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 HS、ET-1、TM、CC-16、SP-D 的浓度
研究概览
简要总结
本研究通过围术期静注不同剂量艾司氯胺酮检测经胸腔镜食管癌根治术患者肺功能及血管内皮功能的影响，为该类患者的围术期麻醉用药提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。参与的麻醉医生、手术医生、护士及患者均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.65 岁≤年龄≤80 岁；
- •2.拟行双腔支气管插管单肺通气麻醉下食管癌患者；
- •3.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •4.体重指数（Body Mass Index，BMI）18～25 kg/m^2 ；
- •5.同意进行术后静脉自控镇痛；
- •6.同意签署知情同意书参加受试。
排除标准
- •1.合并重要脏器（心、肺、肝、肾等）功能不全者；
- •2.长期应用镇痛药物、麻醉性镇静及激素类药物或免疫抑制剂；
- •3.有精神疾病或者长期服用精神类药物；
- •5.对艾司氯胺酮过敏或者存在禁忌症（如颅内压、眼内压增高、严重的高血压等）者；
- •6.术前 2 周有发热、感染者及使用非甾体抗炎药；
- •7.患有免疫系统疾病或者免疫功能低下者；
- •8.交流障碍（严重视觉、听觉障碍等）者，不能完成 NRS、QoR-15 评分者；
- •9.三个月内参与过其他研究者.
研究组 & 干预措施
对照组
低剂量艾司氯胺酮组
中剂量艾司氯胺酮组
高剂量艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
血清 HS、ET-1、TM、CC-16、SP-D 的浓度
次要结局
- 血气指标
- NRS 评分
- Ramsay 镇静评分
- 术后 1、2 天 QoR-15 评分
- 心率等
研究者
研究点 (1)
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