ChiCTR2200059503尚未招募不适用
清肺排毒颗粒治疗儿童无症状感染 / 轻型 / 普通型新型冠状病毒感染的临床研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2022年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床核酸检测转阴时间
研究概览
简要总结
评估清肺排毒颗粒在儿童新型冠状病毒感染轻型、普通型患者和无症状感染者中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案( 试行第九版) 》诊断标准者；
- •临床分型为轻型 / 普通型或者无症状感染者；
- •知情同意过程符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8 周岁）共同签署知情同意书。
排除标准
- •对试验用药过敏者、服药不耐受者；
- •治疗期间不能保证服药依从性者，难以通过口服给药者；
- •合并呼吸系统基础性疾病、恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
清肺排毒颗粒治疗
试验组 2
上海市推荐中医药治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
临床核酸检测转阴时间
次要结局
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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