ChiCTR2200058139尚未招募不适用
魔芋寡糖对间歇性禁食肥胖人群肠道微生态的影响
云南省高层次卫生计生技术人才（后备人才，项目号：H-2018066）资金；云南省科技厅重大科技专项子课题昆医附一院生物医药科学资源库（项目号：202002AA100007）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肠道微生物
研究概览
简要总结
探讨魔芋寡糖对间歇性禁食期间变胖人群肠道微生态，身体结构及血液相关指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-60 周岁（含临界值），性别不限；
- •2.BMI 大于等于 25；
- •3.理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守试验方案完成本试验并志愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.至少 1 月内未使用抗生素，益生元及益生菌；
- •2.已知或者怀疑过敏体质者；
- •3.各种继发性高血压综合征（包括肾实质性、肾血管性高血压，内分泌性和睡眠呼吸暂停综合征等）；
- •4.无自身免疫性疾病如红斑狼疮，类风湿性关节炎等；
- •5.除代谢综合征外的其他慢性疾病（肝硬化，慢性肾炎及其他部位肿瘤等）；
- •6.既往曾接受冠状动脉支架植入术治疗（即心脏支架手术）；
- •7.合并有肿瘤或者既往肿瘤病史或消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病；
- •8.酗酒或者药物滥用、药物成瘾倾向者；
- •9.合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作或者不愿合作完成规定检查项目，或者伴有自杀倾向者；
- •10.妊娠、哺乳期女性或者近期有生育计划者；
- •11.伴有明显的口腔疾病，如龋齿、牙周疾病、粘膜相关疾病等；
- •12.参加过其他临床研究者；
- •13.研究者认为不宜参与本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
非禁食组
非禁食+魔芋寡糖组
间歇性禁食组
间歇禁食+魔芋寡糖组
结局指标
主要结局
肠道微生物
粪便代谢组
血清代谢组
口腔微生物
尿液代谢组
次要结局
- 其他血液指标
- 其他尿液指标
- 身体成分
研究者
研究点 (3)
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