ChiCTR2400091182尚未招募早期 1 期
代谢综合征患者围术期认知功能改变的相关因素研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- （回顾性研究）延迟拔管的危险因素
研究概览
简要总结
1 回顾性研究部分：分析影响肥胖患者延迟拔管的相关因素，为临床改善肥胖患者手术麻醉后认知功能改变提供重要的理论指导。
2 前瞻性研究部分：分析影响 Mets 患者手术结束后延迟拔管的危险因素，利用多组学技术（如代谢组学、蛋白组学和转录组学等技术）检测 Mets 患者血液代谢物的变化与术后谵妄的关系，探讨该类患者围术期认知功能改变的潜在机制，为临床改善 Mets 患者手术麻醉后认知功能改变提供重要的理论指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 回顾性研究的纳入标准：
- •①年龄为 18-75 岁的手术病人；
- •②手术结束后进入 PACU 复苏病人；
- •③麻醉方法为气管插管全麻；
- •2 前瞻性研究的纳入标准：
- •①年龄为 18-75 岁的手术病人；
- •②因“体重增加”为主诉，拟于遵义医科大学附属医院胃肠外科行减重手术的患者；
- •④具有正常的思维认知能力；
- •⑤术后意识清醒且能够独立完成各项问卷调查者；
- •⑥对本研究内容知晓且自愿参与者；
排除标准
- •1 回顾性研究的排除标准：
- •②麻醉方法为非气管插管全麻；
- •③手术结束后未入 PACU 复苏病人
- •2 前瞻性研究的排除标准：
- •① 患者拒绝参与本研究
- •② 年龄＜18 岁或＞65 岁
- •③ 合并哮喘、中枢系统疾病及慢性阻塞性肺疾病者；
- •④ 既往有精神疾病或心理障碍者；
- •⑤ 行口腔颌面部手术者；
- •⑥ 临床资料不齐且无法随访者。
研究组 & 干预措施
（回顾性研究）延迟拔管组
（回顾性研究）非延迟拔管组
（前瞻性研究）谵妄组
（前瞻性研究）非谵妄组
结局指标
主要结局
（回顾性研究）延迟拔管的危险因素
时间窗: 围术期
（前瞻性研究）谵妄发生情况
时间窗: 围术期
（前瞻性研究）血液转录组学
时间窗: 围术期
次要结局
- （前瞻性研究）血液代谢物组学(围术期)
- （前瞻性研究）血液蛋白质组学(围术期)
研究者
研究点 (1)
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