戊二酸利那拉生酯胶囊治疗反流性食管炎的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究

自选课题（自筹）46 个研究点分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2026年1月1日最近更新: 2026年4月30日

适应症

试验速览

比较在真实世界临床实践中，接受戊二酸利那拉生酯胶囊治疗与接受常规治疗（除 P-CAB 外的药物）的反流性食管炎患者，治疗 8 周后的食管黏膜愈合率的差异。

•1.对戊二酸利那拉生酯胶囊及辅料成分过敏；
•2.正在服用阿扎那韦、奈非那韦或者利匹韦林（避免药物相互作用）；
•3.妊娠或哺乳期女性；或育龄期女性在筛选期血 / 尿妊娠试验阳性；或育龄期女性在研究期间不愿使用有效避孕措施；
•4.研究者判断受试者伴有严重的中枢神经系统、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统或血液系统疾病等，可能混淆研究结果或影响受试者安全性或其他不适合参加试验的情况；
•严重肝肾功能不全的患者，其定义为：Child-Pugh 分级 B/C 级的肝硬化、肝功能实验室指标显著异常（如 ALT/AST > 3 倍正常值上限，INR > 1.5），或肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m^2 的终末期肾病患者。

发起方

自选课题（自筹）

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