ChiCTR2100045637进行中（未招募）早期 1 期
适宜脂肪酸比例探索及该比例摄入对糖尿病前期人群糖脂代谢、肠道菌群的影响及潜在机制研究
全民营养科研基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服糖耐量测试
研究概览
简要总结
探索不同比例调和油干预对 2 型糖尿病前期人群糖脂代谢、肠道菌群的关系，联合代谢组学分析明确不饱和脂肪酸摄入的比例对糖尿病前期患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.超重或肥胖（BMI>24）；
- •2.空腹血糖 6.1~7.0mmol/L，或餐后 2 小时血糖水平 7.8-11.1mmol/L；
- •3.脂肪酸谱紊乱（饱和脂肪酸增加，MUFA 和 PUFA 降低）；
- •4.不服用影响血脂代谢药物。
排除标准
- •1.SFA、MUFA 和 PUFA 分别进行 5 分位，排除 SFA 最低分位，MUFA 和 PUFA 最高分位人群；
- •2.发热、感染性疾病，胃肠道疾病者；
- •3.合并分泌疾病、自身免疫性疾病等，及其他重大疾病者；
- •4.一月内服用抗生素、益生菌或益生元等患者；
- •5.服用鱼油等不饱和脂肪酸补充剂。
研究组 & 干预措施
Group 1
豆油
Group 2
调和油
结局指标
主要结局
口服糖耐量测试
次要结局
- 血脂
- 生化指标
- 脂肪酸谱
- 胰岛素
- 糖化血红蛋白
- 肠道菌群
- 炎症因子
- 氧化应激指标
研究者
研究点 (1)
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