ChiCTR1800015737尚未招募不适用
畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性研究
丽水市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节疼痛、僵硬、功能
研究概览
简要总结
探究畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对试验人员及受试者使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 KOA 诊断标准；
- •②K-L 分级为 I-III；
- •③最近 24 小时由膝关节引起的疼痛，VAS 评分为≥4 且≤8；
- •⑤受试者本人或法定监护人签署知情同意书；
排除标准
- •①过期 12 个月接受过膝关节手术患者；
- •②类风湿性关节炎等其他关节疾病；
- •③外伤史等继发 KOA 者；
- •④合并心肝肾等重要脏器功能衰竭，或严重的神经系统疾病，或恶性肿瘤，或膝关节局部良性肿瘤者；
- •⑤参与其他膝关节相关的临床研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
小香勾熏蒸+常规康复训练+常规内科治疗+健康教育
对照组
蒸馏水熏蒸+常规康复训练+常规内科治疗+健康教育
结局指标
主要结局
膝关节疼痛、僵硬、功能
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
- 疼痛(治疗前和治疗后)
- 膝关节软骨的厚度、滑膜的厚度(治疗前和治疗后)
- Ⅱ型胶原羧基端肽、寡聚基质蛋白、基质金属蛋白酶-3(治疗前和治疗后)
- 安全性指标(整个治疗过程)
研究者
研究点 (1)
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