ChiCTR2600119280尚未招募不适用
奥赛利定对脊柱手术患者术后胃肠功能障碍影响的临床研究
陕西省核工业二一五医院资助 2025 年院级科研立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胃肠道功能障碍
研究概览
简要总结
比较奥赛利定与传统阿片类药物（舒芬太尼）对脊柱手术患者 POGD 发生率的影响。 评估两组患者的术后疼痛控制效果（疼痛数字量表评分）、住院时长及费用差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期进行脊柱手术；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.BMI 18～30 kg/m^2；
- •4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA)分级范围在Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •1.长期阿片药物应用史；
- •2.术前有胃肠道疾病、便秘史或开腹手术史；
- •3.合并严重心、肺、肾功能障碍者；
- •4.拒绝使用术后镇痛泵镇痛；
- •5.术后血流动力学不稳定或呼吸功能不全；
- •6.研究者认为无法或不适宜继续试验的其他情况.
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
奥赛利定组
结局指标
主要结局
术后胃肠道功能障碍
时间窗: 术后 48h
次要结局
- 是否因 POGD 导致胃肠减压、灌肠和请会诊(患者出院后)
- 住院时长和住院费用(患者出院后)
- 术后疼痛控制效果(出麻醉恢复室时，术后 6,12,24h)
- 术后镇痛泵相关其他不良反应的发生情况(术后 48h)
研究者
研究点 (1)
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