ChiCTR2300069804尚未招募治疗新技术临床试验
普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究
上海市科委科技创新行动计划医学创新研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
探索普通肝素对脓毒症治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，且<=80 岁；
- •2.纳入时符合 sepsis3.0 诊断标准的脓毒症患者；
- •3.纳入时 FDP>10mg/L 且 D-D 二聚体>5mg/L；
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •对普通肝素或 VitC 过敏；
- •4.抗凝药物或抗血小板药物治疗中；
- •5.有严重脑外伤、脑动脉瘤、动静脉畸形病、支气管扩张、消化道溃疡等具有潜在出血风险的疾病，或处于严重创伤或外科手术后 24 h。
研究组 & 干预措施
普通肝素抗凝组
对照组
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 血气分析
- 肝功能
- 肾功能
- 心肌酶
- 凝血功能
- SOFA 评分
- ISTH 评分
研究者
研究点 (1)
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