ChiCTR2100043024进行中(未招募)不适用
远端缺血预适应治疗高血压血管功能损伤——一项基于假干预对照的双盲随机临床试验
中山大学附属第一医院高血压血管病科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
在原发性高血压(以下简称高血压)患者中,评价远端缺血预适应(remote ischemic preconditioning, RIPC)降低动脉血压的有效性及安全性;同时探索其对外周血管内皮功能的改善及可能机制,为高血压患者提供新的治疗方法和相关理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 预先设置干预仪器压力参数,并对机器编号进而区分干预组与假干预组设备。以随机数字表法随机分组的患者被分配至对应设备进行治疗,在这一过程中保证患者、干预人员对具体分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁至 80 岁之间的原发性高血压患者;
- •血压 1 级升高或正常高值;
- •无吸烟史或戒烟 1 年以上;
- •研究期间无咖啡因摄入;
- •签署知情同意书并愿意配合研究的患者。
排除标准
- •四肢骨折、外伤、感染、动静脉瘘等影响治疗的情况;
- •合并冠心病、心脏瓣膜病、心衰、糖尿病、外周血管病病史,或处于炎症性疾病活动期、合并恶性肿瘤及其他需要治疗的严重疾病(如急性肝脏病、慢行肾衰竭等);
- •不利于长期随访或依从性差的患者;
- •研究人员认为不适合参加这项试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
远端缺血预适应
假干预组
假干预治疗
结局指标
主要结局
诊室血压
时间窗: 入组前、研究第 7 天及 28 天
次要结局
- 流量介导的血管内皮舒张功能
- 肱踝脉搏波传导速度
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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