ChiCTR2100050773已完成4 期
不同剂量右美托咪定联合每搏量变异度监测在精准肝叶切除术患者中的应用和肝保护作用
湖南省自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
不同剂量右美托咪定联合每搏量变异度监测在精准肝叶切除术患者中的应用和肝保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级且肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
- •2.拟择期行开腹肝叶切除术的患者，术中需行肝门阻断且切肝范围至少两段，总肝门阻断时间至少 30min 且不超过 60min。
排除标准
- •1.有肝叶切除手术史；术前合并胆管炎；
- •2.有严重心脑血管病史者；合并其他脏器功能不全者；有内分泌疾病、慢性肺疾病、应用免疫抑制剂者；
- •3.孕妇及处于哺乳期者；
- •4.急诊手术；肝破裂、肝脓肿患者；
- •5.有长期服用镇痛镇静药物史、吸毒史和对麻醉药物过敏者及有精神疾病或沟通有困难者；
- •6.术中合并大出血、过敏、心脏骤停等意外者。
研究组 & 干预措施
右美 1 组
诱导前以 0.5ug/kg/h 泵注 10min 后继续以 0.4ug/kg/h 泵注至手术结束前 30min
右美 2 组
诱导前以 1ug/kg/h 泵注 10min 后继续以 0.4ug/kg/h 泵注至手术结束前 30min。
对照组
诱导前以等量的生理盐水持续泵注至手术结束前 30min
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h
白介素-6
时间窗: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h
白介素-1β
时间窗: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h
对氧磷酶
时间窗: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h
总抗氧化酶
时间窗: 阻断前、肝切除后 2h、4h、6h、12h、24h、48h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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