ChiCTR1800018422尚未招募不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）药效学检测指导晚期妇科肿瘤个体化治疗的临床研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观有效率
研究概览
简要总结
观察和比较采用 PDTX 检测结果与临床抗肿瘤化疗效果的吻合率，综合评价该模型预测临床抗肿瘤化疗疗效的准确性及其科学价值，以期前瞻性地指导临床实施个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄 18 岁~75 岁；
- •2.病理组织学检查确诊的晚期妇科肿瘤，需要进行抗癌药物化疗；
- •3.能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织；
- •4.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •ECOG 评分 0~2，预期生存期须≥3 个月；
- •6.如为术后受试者，先前的抗癌药物治疗（化疗和 / 或靶向治疗）失败距入组本研究的时间须≥4 周，且不良反应已基本恢复；
- •7.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访。
排除标准
- •1.同时参加其他药物临床研究；
- •2.肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求；
- •3.不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合本测试结果推荐的抗癌药物或方案进行后续化疗；
- •4.患有严重的未控制的急性感染或主要脏器疾病者；
- •5.妊娠或哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
个体化治疗
结局指标
主要结局
客观有效率
疾病控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）药效学检测指导晚期消化系统肿瘤个体化治疗的多中心临床协作研究ChiCTR-OOC-17012731自筹资金
Unknown
不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）药效学检测指导骨与软组织肿瘤患者个体化治疗的多中心临床协作研究ChiCTR-OOC-17013617自筹50
Unknown
不适用
晚期肿瘤个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用晚期肿瘤ChiCTR1800018453自筹100
Unknown
不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）指导肝癌精准预后及治疗的多中心临床协作研究ChiCTR-POC-17013612自筹200
Unknown
不适用
陶中华医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请尽快上传知情同意书模板。 迷你人源性肿瘤动物移植模型（miniPDX）指导转移性难治性三阴性乳腺癌药物治疗的价值评估性研究：一项单中心、前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2000035622上海申康医院发展中心44