ChiCTR2100045896进行中（未招募）不适用
超选择性肾上腺动脉栓塞治疗原发性醛固酮增多症的临床运用价值及安全性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
评估 SAAE 治疗原发性醛固酮增多症在中国人群的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.严格按照 2016 年国际内分泌学会的临床指南确诊为原发性醛固酮增多症；PA 筛查试验前停用降压药或口服不影响激素检测的降压药物治疗 4-6 周，筛查阳性—醛固酮 / 肾素活性比值(ARR)≥38（pg/ml/pg/ml）者进一步行 PA 确诊试验（口服钠负荷试验, 盐水输注试验, 氟氢可的松抑制试验或卡托普利试验）；
- •2.年龄 15-75 岁，男女不限；
- •3.未服降压药时至少 3 次非同日诊室血压达 2 级或以上，伴或不伴有低血钾；
- •4.经计算机断层 X 线扫描和分侧肾上腺静脉取血确定了原发性醛固酮增多症的类型；
- •5.向患者及家属详细介绍当前所有治疗原发性醛固酮增多症的方法，其同意接受超选择性肾上腺动脉栓塞术治疗。
排除标准
- •1.严重对比剂过敏史；
- •2.3 月内有脑卒中、心肌梗死和血管内支架置入史；
- •3.肾功能不全，血肌酐>176umol/L 或估算的肾小球滤<45ml/(min.1.73m^2)；
- •4.严重的肝脏疾病、急性感染、自身免疫性疾病、各种恶性肿瘤；
- •6.拒绝参加或难以配合本项研究的患者。
研究组 & 干预措施
单组
超选择性肾上腺动脉栓塞术
结局指标
主要结局
诊室血压
动态血压
降压药使用情况
醛固酮受体拮抗剂使用情况
血清钾
血清钠
血浆肾素
血浆醛固酮
肾上腺 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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