ChiCTR2000037399尚未招募不适用
心脏康复联合强心方治疗冠心病合并心功能不全的随机对照多中心临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏功能评估
研究概览
简要总结
通过随机、对照临床研究，运用中西医结合的方法，观察心脏康复锻炼联合强心方对冠心病合并心功能不全疗效及安全性，并形成优化的治疗方案与临床应用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述冠心病、慢性心功能不全及中医阳虚血瘀证诊断标准者；
- •（2）年龄 18~75 岁；
- •（3）2 周内治疗冠心病心功能不全的药物及剂量无增减，且未服用其它中成药及汤药；
- •（4）患者知情并同意本次研究且已签署知情同意书，同时符合我院伦理委员会认证，所有治疗和检查均获得患者或家属的知情同意。
排除标准
- •（1）合并心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞者、梗阻型心肌病、严重心脏瓣膜病、严重心包疾病；
- •（2）对本次试验药物过敏或有多种药物过敏者；
- •（3）患有严重肝、肾、脑、血液系统、感染等疾病；
- •（4）不合作患者或有精神疾病患者；
- •（5）高血压、糖尿病未控制或控制不稳定者；
- •（6）行动不便或有精神疾患无法配合研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
在西药治疗基础上，联用心脏康复锻炼及强心方
对照组
在西药治疗基础上，联用心脏康复训练
结局指标
主要结局
心脏功能评估
肺功能评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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