ChiCTR-TRC-12002560进行中（未招募）不适用
慢加急性肝衰竭中西医结合治疗方案优化研究
国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 939 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 939
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
在总结“十一五”课题研究成果基础上，进一步优化慢加急性(亚急性)乙型肝衰竭中西医结合治疗方案，完善辨证论治方法，控制并发症，提高临床疗效，降低病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢加急性（亚急性）肝衰竭诊断标准的住院患者；
- •②有慢性乙型肝炎或代偿期乙型肝炎肝硬化基础者；
- •③自愿参加本研究并签署知情同意书者；
排除标准
- •①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢性肝衰竭患者；
- •②其他病因（包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性）导致的慢加急性（亚急性）肝衰竭；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者以及难以戒除的吸毒者；
- •⑥抗 HIV 阳性者；合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒或巨细胞病毒、EB 病毒等其它嗜肝病毒感染者；
- •⑦近 3 月内曾参加其他临床试验者；
- •⑨依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者。
- •⑩入组时即合并重度脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染、二重感染等）、Ⅰ型肝肾综合征（临床特点：严重、快速、进行性肾衰竭，在几天或 2 周内出现少尿，血清肌酐>221μmol/L）、消化道大出血等。
研究组 & 干预措施
对照组
内科综合治疗
试验组
内科综合治疗+中医药治疗
结局指标
主要结局
肝功能
肾功能
凝血功能检查
血清钠、钾、氯
血、尿、便常规，血脂，血糖，甲胎蛋白（AFP）
血清内毒素定量（集中检测）、血氨定量
血清乙肝病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）、HBVDNA 定量（集中检测）
血清甲型肝炎病毒标志物（抗－HAV IgM），戊型肝炎病毒标志物（抗－HEV IgM、抗－HEV IgG），丙型肝炎病毒标志物（抗－HCV）、HCV RNA 定量,丁型肝炎病毒标志物（抗－HDV、抗－H
免疫学
出现病毒学突破者行 HBVDNA 序列测定检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (17)
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