ChiCTR2100050548招募中Unknown
OSAHS 多系统损伤预警及干预体系建立：一项多中心、真实世界队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 44
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
主要目的：基于专病大数据管理平台建立多 OSAHS 诊治中心的受试者真实世界队列，明确 OSAHS 与多系统损伤的因果关系、及 OSAHS 治疗对于预防多系统损伤的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
- •2.性别不限、基线年龄≥18 周岁；
- •3.留有完整的基线人口学信息、病史信息、人体测量学数据、问卷信息、PSG 数据、生化指标信息；
- •4.基线检查有效记录数据总时长≥4 小时；
- •5.愿意配合完成随访；
- •6.近 3 个月内未参加其他临床研究项目。
排除标准
- •1.既往被诊断为 OSAHS 外的其他睡眠呼吸障碍疾病，如中枢性睡眠呼吸暂停综合征、睡眠相关肺泡低通气障碍、睡眠相关低氧血症等；
- •2.患先天性心血管、呼吸、代谢、神经、消化、泌尿等系统疾病，如先天性室间隔缺损、胸廓畸形，1 型糖尿病、糖原沉积症、唐氏综合征、先天性消化道或泌尿道畸形等；
- •3.患躁狂症、精神分裂症等严重精神系统疾病；
- •4.患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病；
- •6.长期使用类固醇激素或激素替代治疗者；
- •8.无法配合完成各项检查、检验，或无法提供生物样本。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
身高
体重
颈围
腰围
臀围
舌位
扁桃体位
血压
肝功能
肾功能
血糖
血脂
糖基化血红蛋白
空腹血浆胰岛素
空腹血糖
室壁厚度
左心室质量
颈动脉内径
颈动脉内中膜厚度
颈动脉斑块
Epworth 嗜睡量表
匹兹堡睡眠质量指数
魁北克睡眠问卷评分
蒙特利尔认知评估量表评分
简易智力状态检查量表评分
医院焦虑抑郁量表评分
睡眠功能性结局问卷评分
连线测验 A 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (44)
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