EUCTR2010-023503-10-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico piloto, abierto, controlado y aleatorizado para evaluar la actividad de fosamprenavir frente al virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 en pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Estudio FOSTER-C - FOSTER-C
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes que hayan otorgado el consentimiento informado del estudio por escrito antes de realizar cualquier procedimiento de selección específico para el estudio.
- •2.Pacientes adultos (18 años de edad) con co-infección por el VIH y el VHC (genotipo 1) documentada, con viremias detectables de VHC en 2 determinaciones separadas al menos 6 meses, y habiéndose realizado la última en los 60 días previos a la visita basal.
- •3.Pacientes con RNA de VIH indetectable, definida como menor de 50 copias/mL, durante al menos los últimos 6 meses previos a la inclusión en el estudio, habiéndose realizado la última en los 60 días previos a la visita basal.
- •4. Pacientes en tratamiento antirretroviral que incluya 2 AN + 1 IP/r ó 1 NN sin cambios en los últimos 6 meses.
- •5.Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa en visita de selección. Todas las mujeres en edad fértil deberán seguir un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Tratamiento previo de VHC en las últimas 48 semanas.
- •2.Tratamiento previsto del VHC durante el próximo año.
- •3.Infección aguda VHC
- •4.Infección oportunista activa actual o en los 30 días previos a la visita basal.
- •5.Presencia de mutaciones de resistencias del VIH frente a fosamprenavir.
- •6.Pacientes en tratamiento actual o previo con amprenavir o fosamprenavir.
- •7.Pacientes con HBsAg positivo.
- •8.Pacientes con consumo de alcohol actual > 20 gr/día.
- •9.Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no deseen utilizar un método anticonceptivo adecuado a criterio del investigador.
- •10. Cualquier enfermedad o condición del paciente por la que, a juicio del investigador, no es adecuada la participación del paciente en el estudio.
研究者
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