ChiCTR1900028123进行中（未招募）不适用
研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响
国家自然科学基金面上项目（编号：81571297）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知
研究概览
简要总结
在酒精依赖患者当中粪便及唾液菌群的节律性波动受损，甚至在门的水平上消失
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 DSM-IV 酒精依赖诊断标准；
- •2.年龄 18-60 岁；
排除标准
- •（1）既往或现患传染疾病患者
- •（2）既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病
- •（3）既往或现患可以导致体内免疫系统异常的代谢性疾病的患者 ，例如肥胖（BMI> 30 kg/m2）、糖尿病、风湿性关节炎等
- •（4）既往或现患神经退行性疾病，如帕金森病等
- •（5）入组前 2 月内应用任何甾体和非甾体抗炎药，抗生素、抗氧化剂及免疫抑制剂
- •（6）入组前 2 个月每天使用益生菌、益生素、合生素或富含 Omega-3 不饱和脂肪酸的深海鱼油等
- •（7）既往或当前 DSM-IV 诊断为精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括 MCI）及除酒和尼古丁以外的其他物质依赖患者
- •（8）在脱瘾治疗期、随访期合并使用影响肠道菌群的药物（不包括苯二氮卓类、巴比妥类、SSRIs、SNRIs、NaSSAs、第二代抗精神病药物等）
- •（9）近 2 月倒过夜班，夜班工人，或其他影响肠道菌群的职业
- •（10）近 2 月有影响肠道菌群的不规律饮食习惯
- •（11）在入院前 5 天已戒酒
- •（12）有明显的牙周炎及龋齿等口腔疾病
研究组 & 干预措施
健康对照
酒精依赖+DHA
每日 1300mg DHA
酒精依赖+EPA
每日 1300mg EPA
酒精依赖+安慰剂
每日 1300mg 安慰剂
结局指标
主要结局
认知
焦虑水平
抑郁水平
酒精渴求水平
酒精戒断程度
omega-3 浓度
睡眠质量
肠道菌群
口腔菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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