ChiCTR1800017761尚未招募4 期
氨甲环酸降低老年股骨转子间骨折伤后隐性失血的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白（HGB）
研究概览
简要总结
探讨早期氨甲环酸干预对减少老年股骨转子间骨折伤后隐性失血的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院结合影像学检查（CR、CT 及 MRI 等）确诊为初次新鲜单侧股骨转子间骨折，年龄≥65 岁，受伤时间≦6h。
排除标准
- •受伤时间>6h 患者；开放性骨折或身体其他部位存在出血性伤口或存在其他部位出血性疾病（如胃肠道出血）；合并其他部位新鲜骨折；既往有凝血功能障碍疾病者；入院查血管彩超发现下肢深静脉有血栓形成，或既往有血栓栓塞病史者；肺部感染或其他部位感染，感染未能得到有效控制者；合并心、脑、肺等严重疾病者；既往明确对氨甲环酸过敏或过敏体质患者，应用氨甲环酸前应结合患者的全身情况，参照氨甲环酸药物说明书或《中国药典》，有不良反应及时处理。
研究组 & 干预措施
氨甲环酸干预组
氨甲环酸干预
对照组
等量生理盐水干预
结局指标
主要结局
血红蛋白（HGB）
时间窗: 受伤后第 1 天、第 2 天、第 3 天
红细胞压积（Hct）
时间窗: 受伤后第 1 天、第 2 天、第 3 天
隐性失血量
时间窗: 受伤后第 1 天、第 2 天、第 3 天
输血患者比例
时间窗: 术前
深静脉血栓和肺栓塞发生率
次要结局
- 凝血功能(受伤后第 1 天、第 2 天、第 3 天)
研究者
研究点 (1)
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