ChiCTR2000034020尚未招募Unknown
直肠癌经内镜切除的临床研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠镜检查
研究概览
简要总结
研究经内镜切除直肠癌手术的疗效、安全性及复发转移情况，为直肠癌手术治疗提供新的思路和方法，提高患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①直肠腺瘤局部癌变、黏膜内癌；
- •②肿瘤浸润至黏膜下层( SM1-SM3)；
- •③肿瘤浸润至固有肌层（T2N0）；
- •④肿瘤浸润至固有肌层及外膜（T3N0）距肛缘 7cm 以下，年龄 75 以上保肛意愿强烈，不接受外科手术者；
排除标准
- •② 有出血倾向，正在使用抗凝药；
- •③ 严重心肺疾病不能耐受内镜治疗；
研究组 & 干预措施
单组
内镜切除（ESD/EFTR）
干预措施: 内镜切除（ESD/EFTR）
结局指标
主要结局
肠镜检查
病理学检查
直肠磁共振检查
超声内镜
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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