ChiCTR1900020632已完成治疗新技术临床试验
糖尿病前期患者通过饮用普洱茶改变肠道菌群进而改善糖脂代谢的研究
国家重点科技计划项目(2016YFC1305000);国家自然科学基金(81770778, 81570704);普洱茶研究所项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
众所周知,人体肠道中的微生物数量最多。目前,人类肠道中约有 330 万个微生物基因得到了澄清。人类与微生物从一个有机物中相互共生关系已久。最近有报道称,膳食纤维的补充对肠道微生物群的组成有很大的影响,从而改善了 2 型糖尿病的代谢,然而,作为日常生活中常用的膳食成分,特别是富含发酵纤维的普洱茶磨碎叶,是否影响了肠道微生物群的组成,还没有进一步的研究。最重要的是肠道微生物群失衡,即有益肠道菌群的缺乏或有害肠道菌群的富集,最近已被认为是许多疾病(包括许多代谢性疾病,如 2 型糖尿病和肥胖)发展的最重要原因之一。在本研究中,我们进行了一项随机临床研究,以研究普洱茶粉的摄入是否影响肠道微生物群的组成,从而影响糖尿病前期患者的新陈代谢。我们还研究了普洱茶治疗引起病理生理变化的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64(—)
- 性别
- All
入选标准
- •经 75g OGTT 确诊的糖尿病前期患者(空腹血糖 6.1-7.0mmol/L,或(和)2 小时血糖 7.8-11.1mmol/L),年龄在 20-70 岁之间。
排除标准
- •合并其他胃肠道疾病,近 1 个月内合并应用抗生素治疗或者应用可以影响肠道菌群组成的药物(包括口服降糖药及益生菌,利尿剂以及碱性药物)。
研究组 & 干预措施
对照
饮食运动+饮水
普洱茶组
每餐餐后饮用 200-300ml 温水冲服的 1g 的普洱茶粉
结局指标
主要结局
身高
体重
尿 Ph
年龄
性别
肠道菌群
胰岛功能
胰高血糖素样肽-1
胰高血糖素样肽-2
脂多糖
脂联素
短链游离脂肪酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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