ChiCTR2000032396进行中（未招募）4 期
等效剂量芬太尼与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后苏醒质量的影响
院重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒时间（停药至指令性睁眼时间）
研究概览
简要总结
对照等效剂量芬太尼与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术后对患者苏醒质量的优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 20～55 岁，BMI 18.5～24.9kg/m2，ASA Ⅰ或 Ⅱ 级，张口度 ≥2.5cm，颏甲距≥6.5cm，头颈活动度正常，Mallampati Ⅰ或 Ⅱ级。
排除标准
- •BMI≥25kg/m2；困难气道 ；1 个月内有气道高反应性疾病病史；有苯二氮卓类药物、非去极化肌松药、阿片类药过敏；有神经肌肉接头疾病重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态等；有心血管疾病及近期服用影响心率、血压药物的患者；严重贫血、凝血功能障碍等。
研究组 & 干预措施
芬太尼组
芬太尼组：诱导量芬太尼 3-4ug/kg 静脉注射；缝皮肤时芬太尼 50ug 静脉注射。
舒芬太尼组
舒芬太尼组：诱导量舒芬太尼 0.3-0.4ug/kg 静脉注射；缝皮肤时舒芬太尼 5ug 静脉注射。
结局指标
主要结局
苏醒时间（停药至指令性睁眼时间）
次要结局
- 是否呛管
- 拔除气管导管时间（停药至气管导管拔除时间）
- 拔管后 5 分钟 Ramsay 评分
- 拔管后 5 分钟能否主动过床（能：需≤2 人协助）不能：需＞2 人协助）
- 拔管后 15、30 分钟 VRS、Ramsay 评分
- 术后 1 天、3 天改良 Birce 问卷调查
- 恶心、呕吐；瘙痒；呼吸抑制（SpO 2＜95%）；躁动
研究者
研究点 (1)
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