ChiCTR2300075719招募中Unknown
闭环刺激算法用于难治性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件发生率
研究概览
简要总结
评价个体化闭环刺激算法用于难治性癫痫患者临床使用的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2-18 岁以下，性别不限；
- •2.被诊断为药物难治性癫痫并拟行手术治疗；
- •3.已置入 SEEG 电极，完成 3-5 次以上癫痫发作监测，确定为局灶性癫痫，并已经完成电刺激功能区定位；
- •4.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.被诊断癫痫合并有癫痫假性发作；
- •2.合并严重精神、神经系统疾病；
- •3.凝血功能障碍及不能停用抗凝药物者；
- •4.存在神经外科手术禁忌；
- •5.不能依从方案完成任务或 / 及随访者；
- •6.正在参加其它临床试验，尚未出组者；
- •7.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
不良事件发生率
癫痫发作检出率
次要结局
- 平均每次癫痫发作时长减少百分比
- 误检率
研究者
研究点 (1)
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