ChiCTR-OPC-15006815尚未招募1 期
基因多态性对二甲双胍药代动力学的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
本研究将测定基因多态性对于体内二甲双胍药代和药效动力学是否存在影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性，18－40 岁，包括边界值；受试者体重指数（BMI）在 19-26 之间，包括边界值；依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，受试者的健康状况良好，并且上述检查在服药前 1 周内进行；受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书；试验前两周内未服用任何其它药物。
排除标准
- •有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病；在过去一年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果；在参加试验前 14 天内使用过其它药物；在参加本次试验 30 天内参加过其他药物实验，或者在研究期间试图参加其他药物试验；在开始试验前 3 个月内有严重的失血或捐献血液或血浆（500 ml）。
研究组 & 干预措施
组 1
二甲双胍
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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