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临床试验/ChiCTR1800019209
ChiCTR1800019209进行中(未招募)早期 1 期

不同药物联合罗哌卡因用于开腹患者术后切口局部浸润镇痛效果的临床研究:一项前瞻性随机双盲对照试验

河南省高等学校重点科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
镇痛时间

研究概览

简要总结

开腹手术的术后切口痛为患者主要的疼痛。目前,针对术后切口痛的主要镇痛方式仍以患者自控静脉镇痛为主,然而传统的镇痛方式会引发恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应,降低了患者围术期满意度。近年来,持续切口局部浸润(AWC)作为新型的镇痛方式逐渐应用于临床。和硬膜外镇痛、自控静脉镇痛等传统镇痛方式相比, AWC 具有操作简便、成本低、镇痛效果好等优势;且有研究证明,AWC 不会增加患者术后切口感染的风险。目前,国内外关于 AWC 的药物以罗哌卡因等局麻药为主,用药单一,镇痛效果存在局限性。另外,有关 AWC 的临床研究较少,其安全性和镇痛效果仍待进一步证实。因此,本研究拟通过对比纳布啡、右美托咪定、地塞米松分别联合罗哌卡因用于开腹手术患者持续切口局部浸润的镇痛效果,深入探讨 AWC 合理的用药方式及剂量,从而为患者术后的切口痛提供更为安全有效的镇痛方式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。

入排标准

年龄范围
35 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 纳入的标准为:接受开腹手术的患者,美国麻醉医师(ASA)I 或 III,BMI18-24kg/m2,年龄 35~60 岁。

排除标准

  • 为:有开腹手术病史,切口部位感染,凝血功能障碍,局麻药物过敏,长期阿片类药物或止吐药服用史,怀孕女性,中枢神经病变患者,肝肾功能障碍患者,有精神障碍的患者,超重患者(BMI>30 kg/m2),低血压者,以及患者拒绝参加。

研究组 & 干预措施

R 组

0.75%罗哌卡因 20ml

RN 组

纳布啡 10mg+0.75%罗哌卡因共 20ml

RK 组

酮咯酸 25mg+ 0.75%罗哌卡因共 20ml

结局指标

主要结局

镇痛时间

时间窗: 术后

次要结局

  • 疼痛评分(NRS 评分)(术后 2h,4h,8h,12h,24h,48h,72h)
  • 吗啡消耗量
  • 补救镇痛率
  • 术后恶心呕吐发生

研究者

发起方
河南省高等学校重点科研项目基金

研究点 (1)

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