ChiCTR1800016992进行中（未招募）4 期
注射用丹参多酚酸盐对经皮冠状动脉介入治疗非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者有效性和安全性的随机、对照临床研究
上海市科委基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管事件
研究概览
简要总结
评估注射用丹参多酚酸盐对 PCI 治疗 NSTEMI-ACS 患者预后的影响，明确其对心肌损伤程度是否有改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-85 岁，男女不限；2、NSTEMI-ACS 包括：不稳定心绞痛，非 ST 段抬高型心肌梗死（尽管术前心肌标志物 cTnT 升高，但处于平稳或下降趋势）；3、符合 PCI 的治疗指征，需要接受 PCI 治疗。
排除标准
- •1、急性 ST 段抬高型心肌梗死；2、高风险急性非 ST 段抬高型心肌梗死，需紧急冠脉造影；3、难治性心肌缺血或严重的心律失常；4、已知严重肾功能不全、肝功能不全病史；5、对丹参多酚酸盐过敏；6、妊娠或哺乳期；7、不愿意或者无法签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
注射用丹参多酚酸盐
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
心血管事件
时间窗: PCI 术后 1 月及 1 年
次要结局
- 肌钙蛋白 T(术前；术后 8h、24h、48h)
- 肌酸激酶同工酶(术前；术后 8h、24h、48h)
- 脑利钠肽前体(术前；术后 8h、24h、48h)
- 高敏 C 反应蛋白(术前；术后 8h、24h、48h)
- 药物不良反应(药物应用后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
丹参酮 IIA 磺酸钠对急性冠脉综合征患者冠脉微循环影响的临床研究ChiCTR1800020340广东省中医药局科研项目；广东省中医院中医药科学技术研究专项资助106
Unknown
不适用
丹参多酚酸盐对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病的作用ChiCTR1800018772中国心血管学会新心绿谷微循环研究基金（xxlg03）和浙江省自然科学基金（LY18H020007）78
Unknown
不适用
丹红注射液联合脑心通胶囊对急性冠脉综合征的临床疗效及内皮功能的影响ChiCTR-IOR-14005693步长制药集团科研基金400
Unknown
不适用
丹参多酚酸盐临床使用情况及安全性分析ChiCTR-OCS-13003907课题资助1,000
Unknown
不适用
探索消瘀降脂胶囊对非 ST 段抬高型急性冠脉综合症患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌及血管内皮保护作用ChiCTR1800015419自筹150