ChiCTR2500100897尚未招募不适用
自体脂肪来源基质血管组分（SVF）治疗卵巢功能衰竭的临床研究
医企合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH),孕酮(P),睾酮(T),泌乳素(PRL)
研究概览
简要总结
自体 SVF 治疗卵巢功能衰竭安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 16 周岁至 55 周岁之间的女性受试者；
- •2.闭经时间≥6 个月且闭经时间≤2 年；
- •3.间隔 4 周以上的连续两次 FSH＞40U/L；
- •4.每侧卵巢平均直径＞10mm；
- •5.自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.受试者梅毒螺旋体、艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒检测任一项阳性；
- •2.凝血功能异常，不能接受抽脂手术或卵巢原位注射；
- •4.肝、心、肾等重要脏器功能不全；（根据第十版内科学诊断标准，心功能分级（NYHA 分级）大于等于二级；肾功能基于肾小球滤过率和血肌酐水平的分期大于等于二期；肝功能 ALT、AST、胆红素大于等于标准值上限 2 倍。）；
- •6.治疗前三个月内使用生长激素和 / 或雌孕激素治疗；
- •7.治疗前三个月内参加其他临床研究；
- •8.存在自身免疫性疾病或伴有其他严重内外科疾病；
- •10.严重遗传性疾病家族史；
- •11.无法坚持治疗、复查或拒绝参与术后随访者；
- •12.研究者认为不适合入选的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH),孕酮(P),睾酮(T),泌乳素(PRL)
时间窗: 治疗前，以及治疗后第 1，3，6，9，12 个月
卵巢内血流动力学指标
时间窗: 治疗前，以及治疗后第 1，3，6，9，12 个月
抗苗勒管激素水平
时间窗: 治疗前，以及治疗后第 1，3，6，9，12 个月
月经恢复情况
时间窗: 治疗前，以及治疗后第 1，3，6，9，12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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