ChiCTR-ONC-17011119进行中（未招募）治疗新技术临床试验
单焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、多焦点衍射型人工晶状体、区域折射型人工晶状体以及连续视程多焦点人工晶状体植入术术后视觉效果对比研究
浙江大学附属第二医院眼科中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远中近距离裸眼与矫正视力
研究概览
简要总结
我院眼科中心拟对选择不同人工晶体植入手术的白内障患者进行密切的术后访视，对比不同人工晶体类型植入术后患者的视力及视觉感受情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 本眼科中心收治的确诊年龄相关性白内障患者；
- •2、 年龄 40-89 岁；
- •3、 选择单焦点人工晶状体（Oculentis BV L-313）、三焦点人工晶状体（Zeiss AT Lisa tri 839MP）、多焦点衍射型人工晶状体（Abbott TECNIS ZMB00）、区域折射型人工晶状体（Oculentis BV LS-313 MF15）或连续视程多焦点人工晶状体（Abbott TECNIS Symfony ZXR00）植入术；
- •4、 患者愿意配合随访并签署知情同意书。
排除标准
- •1、 对本研究中任何围手术期用药过敏者
- •2、 大于 1.5D 的规则散光；
- •4、 既往眼科手术史；
- •5、 有以下眼部疾病病史：高度近 / 远视、慢性葡萄膜炎及其他眼部炎症病史、异常虹膜、青光眼、视网膜脱离及其他视网膜疾病、神经眼科疾病等；
- •6、 有严重全身性疾病：糖尿病累及眼、高血压累及眼、自身免疫性疾病累及眼、脑血管病变、心功能不全、肾功能不全、阅读障碍、精神疾病等；
- •7、 妊娠及哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
5
单焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、多焦点衍射型人工晶状体、区域折射型人工晶状体以及连续视程多焦点人工晶状体植入术
结局指标
主要结局
远中近距离裸眼与矫正视力
离焦曲线
对比敏感度
客观视觉质量
术后满意度
次要结局
- 眼压
- 人工晶体偏心度
- 像差
研究者
研究点 (1)
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