ChiCTR2200063981尚未招募Unknown
苯磺酸瑞马唑仑对机械通气患者心肺交互作用影响的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
评价苯磺酸瑞马唑仑用于机械通气患者的镇静治疗效果，并通过 PiCCO 和超声等监测评估其对患者心肺交互作用影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行机械通气治疗并给予镇静治疗的患者；
- •2.年龄 18～85 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association,ASA）分级为 I～Ⅲ级；
- •4.体重指数（body mass index,BMI)18～28kg/m^2。
排除标准
- •1.电子病历记录对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏者；丙泊酚、阿片类药物及其解救药禁忌症者；
- •2.在 ICU 中或在转入 ICU 前普通病房中已经接受镇静超过 3 天的患者；
- •3.机械通气治疗前有以下增加镇静 / 麻醉风险的病史或证据：
- •(1)心血管系统：纽约心脏病协会（NYHA） III、IV 级心力衰竭、阿-斯（Adams-stokes）综合征；近 6 个月内发生急性冠脉综合征（ACS）；需要药物治疗心动过缓和 / 或心率≤50 次 / 分；II-III 度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史；急慢性心肌炎；需要血管活性药物维持正常血压的患者；
- •(2)精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；前 3 个月内有酗酒史；有吸毒史；长期服用精神类药物等；
- •(3)重度肾功能不全（肾功能：肾小球滤过率 eGFR≤30mL/(min*1.73 m^2）[eGFR 采用肾脏病改良膳食试验(MDRD)公式计算：eGFR=175×血清肌酐(SCr)-1.234×年龄-0.179×0.79(女性)]；透析患者；
- •(4)癫痫大发作状态、惊厥；颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤；格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤12 分； SOFA 评分＞9 分；高位截瘫和全身瘫痪的患者；
- •(5)生存期不超过 72h；
- •4.妊娠和哺乳期女性；
- •5.机械通气治疗前 1 个月内参加其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚镇静
苯磺酸瑞马唑仑组
苯磺酸瑞马唑仑镇静
结局指标
主要结局
心率
血压
呼吸频率
血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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